Срок освоения программы: 144 часа
Форма обучения: заочная с использованиями дистанционных технологий
Стоимость обучения: 6000 рублей

 

1 Общая характеристика

Категория слушателей: программа повышения квалификации «Правовые аспекты фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных» (далее — Программа) предназначена для:

– руководителей соискателя лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (лицензиата), деятельность которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств для животных;

– индивидуальных предпринимателей-соискателей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (лицензиатов);

– работников соискателя лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (лицензиата), деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств для животных.

К обучению по Программе допускаются лица, имеющие (получающие в настоящее время) высшее или среднее профессиональное ветеринарное или фармацевтическое образование.

Цель реализации Программы: совершенствование профессиональных компетенций, знаний и умений специалистов, осуществляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.

 

2 Нормативная правовая база

Программа разработана с учетом требований следующих нормативных документов

- Федеральный закон от 29.12.2013г. №273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»;

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;

- Приказ Министерства образования и науки Российской Федерации от 01.07.2013 г. №499 «Об утверждении Порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам»;

- Приказ Минсельхоза РФ от 30.01.2009 № 35 «О повышении квалификации специалистов в области ветеринарии»;

- Положение о порядке организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам в федеральном государственном бюджетном образовательном учреждении высшего образования «Костромская государственная сельскохозяйственная академия».

 

3 Планируемые результаты освоения Программы

В результате освоения Программы обучающийся должен обладать следующими компетенциями:

ПК 1 оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения;

ПК 2 хранение и перевозка лекарственных препаратов и лекарственных средств для ветеринарного применения;

ПК 3 розничная торговля и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В результате освоения Программы обучающийся должен

знать:

– нормативные акты, регламентирующие фармацевтическую деятельность и принципы организации органов государственной власти, уполномоченных в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных;

– систему контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств, предназначенных для животных;

– порядок регистрации лекарственных средств, предназначенных для животных;

– порядок лицензирования фармацевтической деятельности в области ветеринарии;

– лицензионные требования и условия для осуществления фармацевтической деятельности в области ветеринарии;

– порядок осуществления государственного ветеринарного надзора за деятельностью в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных;

– ответственность юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и физических лиц за нарушения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.

уметь:

– использовать нормативно-правовые акты в области обращения лекарственных средств;

– осуществлять поиск научно-технической информации в сфере фармацевтической деятельность в области ветеринарии с использованием специализированных информационных баз данных и справочных систем;

– проводить оценку качества лекарственных препаратов и пригодность их применения;

– вести учет и осуществлять отпуск лекарственных средств в аптечных учреждениях и учреждениях осуществляющих оптовую торговлю лекарственными средствами, предназначенными для животных;

– оформлять документацию, необходимую для регистрации ветеринарных препаратов (составлять регистрационное досье);

– оформлять документы для получения индивидуальным предпринимателем или юридическим лицом лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в области ветеринарии;

– использовать знания нормативно-правовой документации для защиты прав и законных интересов при осуществлении предпринимательской деятельности, связанной с обращением лекарственных средств для животных.

Обучающимся, освоившим Программу и успешно прошедшим итоговую аттестацию, выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца и сертификат специалиста.

 

4 Учебный план программы повышения квалификации «Правовые аспекты фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных»

№ п/п

Наименование

дисциплины

Трудоемкость,

час

Контактная работа, час. самостоятельная работа, час.

Форма

аттестации

всего, час в том числе:
лекции практические занятия
1 Требования федерального законодательства, предъявляемые к деятельности в сфере обращения средств для животных 32 4 2 2 28 зачет
2 Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств для животных 26 4 2 2 22 зачет
3 Порядок регистрации лекарственных средств для животных 30 4 2 2 26 зачет
4 Лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных 20 4 2 2 16 зачет
5 Государственный ветеринарный надзор за деятельностью в сфере обращения лекарственных средств для животных 24 4 2 2 20 зачет
6 Ответственность юридических и физических лиц за нарушения требований в сфере обращения лекарственных средств для животных 6       6 зачет
Итоговая аттестация: 6 2     4 сертифика-ционный экзамен
Всего: 144 22 10 10 122  

 

5 Календарный учебный график

Календарный учебный график (расписание занятий) составляется при наборе группы на обучение.